+86-18343147735 
关于我们
香港康莱特医疗集团有限公司成立于2015年，是国内最早开展精神神经疾病药物基因组学检测服务的企业之一。如今，公司已发展成为精神神经疾病领域检测和创新方面的领先企业。集团拥有300余名高水平人才，严格遵循国际质量监管标准，并高度重视环境保护、员工健康与安全。康莱特集团致力于推动精神神经疾病及传染病诊断领域先进临床技术和科学研究的持续进步。康莱特医疗拥有设施齐全的第三方独立实验室，占地面积8000平方米，其中实验室面积3600平方米。公司是一家以精准医疗为核心业务的国家高新技术企业。
该实验室实施ISO15189和CAP质量管理体系标准，并按照三级实验室标准设立独立实验室。目前，该实验室设有医学检验科、病理科等部门，涵盖细胞分子遗传学、临床体液、血液、临床、临床生物化学、临床免疫学、PCR、病理学等项目，已积累近百项专利和知识产权。该医学实验室还在中国开展自主研发的检测方法及相关服务，包括药物基因组学检测、生化指标检测、遗传标记检测、病原微生物及耐药基因检测等。
2015
成立于
300
高水平人才团队
8000
覆盖面积（㎡）
100
专利
为什么选择我们
01
香港康莱特医疗集团有限公司提供经FDA 510k批准的12项药物检测试剂盒和12项药物检测杯，K编号：K232228。
02
我们拥有一支高端研发团队，能够根据市场需求快速、准确地开发新产品。
03
我们的合作客户遍布全球，我们拥有经验丰富的售后团队，可提供本地化服务，帮助客户克服困难。
04
我们拥有丰富的经验，可以帮助客户在目标市场进行注册生产。
目前，公司已建成8条体外诊断试剂和医疗器械生产线，设计产能1500万件/年，年产值达50亿元人民币。同时，公司拥有国内首个健康检测试剂盒PCT国际专利，并拥有50余款欧盟认证的检测试剂盒。截至2023年12月，康莱医疗已有160款体外诊断产品获得欧盟CE认证，12款产品获得中国医疗器械注册证，另有3款III类医疗器械产品处于临床试验阶段，十余款II类医疗器械诊断试剂盒进入认证阶段。所有这些产品均为填补国内空白的创新型医疗器械，研发进度领先行业五年以上。此外，公司在多个关键技术环节获得发明专利，形成技术壁垒。2024年2月23日，康莱医疗的12种药物多重检测试剂盒获得美国FDA批准，为其再添一款重磅产品。与此同时，康莱特医疗还拥有线上线下相结合的心理咨询治疗中心（暖场临床心理诊所），持续深耕数字心理健康领域。目前，康莱特已基于AlphaGo人工智能算法开发出一系列针对心理、神经情感互动以及运动康复的数字诊疗产品。康莱特始终致力于通过新技术手段探索医疗新领域，并成功将其转化为临床应用。
- 8生产线
- 15+百万设计容量
- 5+十亿产值
- 50+欧盟认证测试套件